Logbuch der Auditierungen
In regelmäßigen Abständen erfolgen Audits durch die Deutsche Akkreditierungsstelle, laborexterne Partner und Institute. Diese haben wir seit Beginn 1994 chronologisch aufgelistet.
| Datum | Durchgeführt von | Auditierter Bereich |
|---|---|---|
| 17.10.2023 | Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege | MVZ und LG: Begehung des Betriebes |
| 13.-14.12.2022 | DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle, Berlin | MVZ und LG: Überwachungsaudit |
| 13.10.2022 | CRS-Group Andernach, Clinical Research Services | MVZ: Re-Qualifizierung von Subunternehmen (System-Audit) |
| 11.10.2022 | SGD Süd, Struktur- und Genehmigungsbehörde Süd, Neustadt a. d. W. | MVZ und LG: Überprüfung von aktiven Medizinprodukten nach MPBetreibV |
| 10.11.2022 | Landesamt für Mess- und Eichwesen, Bad Kreuznach | MVZ und LG: Überwachung / Überprüfung der RiLiBÄK |
| 14.-24.06.2021 | DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle, Berlin | MVZ und LG: Reakkreditierungsaudit |
| 11./12.11.2020 | DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle, Berlin | MVZ und LG: Überwachungsaudit |
| 24./25.06.2019 | DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle, Berlin | MVZ und LG: Überwachungsaudit |
| 22.01.2019 | LSJV Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung, Koblenz | MVZ: Überprüfung nach § 64 AMG |
| 28.08.2018 | Ministerium für Umwelt, Energie, Ernährung und Forsten Rheinland-Pfalz, Mainz | MVZ: RIA-Labor, Strahlenschutzprüfung |
| 11.-12.12.2017 | DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle, Berlin | MVZ und LG:Überwachungsaudit QM-System, Molekulare Genetik |
| 28.11.2017 | FBM Pharma, Ludwigshafen | MVZ: Systemaudit als Vertragslabor |
| 29.08.2017 | Landesamt für Mess- und Eichwesen, Bad Kreuznach | MVZ und LG: Überprüfung der RiLiBÄK |
| 23.08.2017 | CRS-Group Andernach, Clinical Research Services | MVZ: Re-Qualifizierung von Subunternehmen (System-Audit) |
| 20.-22.06.2016 | DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle, Berlin | MVZ und LG: Reakkreditierungsaudit |
| 10.11.2015 | DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle, Berlin | MVZ und LG: Überwachungsaudit Mikrobiologie |
| 23.09.2014 | CRS-Andernach, Clinical Research Services | MVZ: Re-Qualifizierung von Subunternehmen (System-Audit) |
| 27.06.2014 | DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle, Berlin | MVZ und LG: Überwachungsaudit Virologie und Management |
| 06.06.2013 | Stadt und Landkreis Kaiserslautern | Begehung im Rahmen des Umweltprojektes „Ökoprofit“ |
| 25.04.2013 | Landesamt für Umweltschutz und Gewerbeaufsicht | RIA-Labor / Strahlenschutzprüfung |
| 15.04.2013 | CRS GmbH & Co. KG, Mannheim und Fa. Bayer, Leverkusen | Systemaudit als Vertragslabor |
| 26./27.11.2012 | DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle, Berlin | MVZ und LG: Überwachungs- und Erweiterungsaudit |
| 28.08.2012 | FBM Pharma, Ludwigshafen | MVZ: Systemaudit als Vertragslabor |
| 22.05.2012 | CRS GmbH & Co. KG, Mannheim | MVZ: Systemaudit als Vertragslabor |
| 03.05.2012 | Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung, Koblenz | MVZ als Leistungserbringer (nach Arzneimittelgesetz) |
| 10.01.2012 | Eichdirektion Rheinland-Pfalz, Mainz | MVZ und Laborgemeinschaft (Überwachung RiLiBÄK) |
| 21./22.06.2011 | DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle, Berlin | MVZ und LG (Reakkreditierungsaudit) |
| 13.09.2010 | DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle, Berlin | MVZ und LG (Überwachungsaudit) |
| 27.04.2010 | CRS GmbH & Co. KG, Mannheim | Systemaudit als Vertragslabor |
| 16.03.2009 | D.A.C.H. GmbH, Frankfurt | Überwachungs- und Erweiterungsaudit |
| 03.11.2008 | EUFETS GmbH, Birkenfeld | Selbstauskunft von Dienstleistern |
| 14.06.2007 | CRS GmbH & Co. KG, Mannheim | Systemaudit der Gemeinschaftspraxis und LG Pfalz als Vertragslabore |
| 24./25.09.2007 | D.A.C.H. GmbH, Frankfurt | Überwachungs- und Erweiterungsaudit |
| 18.01.2007 | Struktur- und Genehmigungsdirektion Süd, Neustadt | Betriebliche Sicherheit, Brandschutz, Einhaltung gesetzlicher Vorgaben (Probentransport, RIA, Entsorgung, BioStoffVO, GefahrstoffVO) |
| 04./05.07.2006 | D.A.C.H. GmbH, Frankfurt | Audit zur Erstakkreditierung nach DIN EN ISO 15189 |
| 04.04.2006 | FBM Pharma, Ludwigshafen | Systemaudit und Labor |
| 09.03.2006 | Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung Koblenz und Mainz i.R. der Leistungserbringung nach Arzneimittelbuch für EUFETS GmbH und FBM Pharma | GP Klein/Schmitt (Mikrobiologie + Hepatitis) |
| 01.12.2005 | IKP – Institut für Klinische Pharmakologie, Grünstadt | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 09.05.2005 | Landesuntersuchungsamt Koblenz Dr. Wolfgang Hell wegen Biostoffverordnung | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 17./18.11.2004 | Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 04.11.2004 | College of American Pathologists (5. Akkreditierung nach CAP) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 17./18.10.2004 | Abbott GmbH & Co.KG | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 12.05.2004 | EUFETS – Europäisches Institut für | GP Klein/Schmitt (Bakteriologie) |
| 07.05.2004 | IKP – Institut für Klinische Pharmakologie | GP Klein/Schmitt |
| 27.04.2004 | IKP – Institut für Klinische Pharmakologie | LG Pfalz |
| 25.03.2003 | Landesumweltamt wegen Infektionsschutzgesetz | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 12.02.2003 | Eichdirektion Rheinland-Pfalz (Überwachung RiLiBÄK) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 15.11.2002 | College of American Pathologists (4. Akkreditierung nach CAP) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 30.08.2002 | DQS – Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Management-Systemen (Zwischenaudit DIN ISO 9002 ff.) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 17.04.2002 | Abbott GmbH & Co.KG | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 04.09.2001 | DQS – Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Management-Systemen (Zwischenaudit DIN ISO 9002 ff.) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 16.07.2001 | IKP – Institut für Klinische Pharmakologie | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 05.03.2001 | AVENTIS | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 25.10.2000 | College of American Pathologists (3. Akkreditierung nach CAP) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 04.09.2000 | DQS – Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Management-Systemen (2. Hauptaudit DIN ISO 9002 ff.) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 02.08.2000 | Eichdirektion Rheinland-Pfalz (Überwachung RiLiBÄK) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 04.09.2000 | DQS – Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Management-Systemen (2. Hauptaudit DIN ISO 9002 ff.) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 02.08.2000 | Eichdirektion Rheinland-Pfalz (Überwachung RiLiBÄK) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 07.09.1999 | DQS – Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Management-Systemen (Zwischenaudit DIN ISO 9002 ff.) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 16.11.1998 | College of American Pathologists 2. Akkreditierung nach CAP) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 10.09.1998 | Eichdirektion Rheinland-Pfalz (Überwachung RiLiBÄK) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 01.09.1998 | DQS – Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Management-Systemen (Zwischenaudit DIN ISO 9002 ff.) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 14.07.1998 | IKP – Institut für Klinische Pharmakologie | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 29.09.1997 | DQS – Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Management-Systemen (1. Hauptaudit DIN ISO 9002 ff.) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 25.09.1997 | Eichdirektion Rheinland-Pfalz (Überwachung RiLiBÄK) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 16.11.1996 | College of American Pathologists (1. Akkreditierungsaudit nach CAP) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
| 04.05.1994 | Eichdirektion Rheinland-Pfalz (Überwachung RiLiBÄK) | GP Klein/Schmitt + LG Pfalz |
Akkreditierungsurkunde MVZ